Základní informace
Etická komise Krajské nemocnice Liberec, a.s. (dále jen „etická komise“) byla zřízena Krajskou nemocnicí Liberec, a.s. podle zákona č.378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů.
Je nezávislým orgánem, který tvoří odborníci z oblasti zdravotnictví a osoby bez vzdělání v oblasti lékařství, jejichž povinností je chránit práva, bezpečnost a zdraví subjektů klinických hodnocení léčiv, klinických zkoušek zdravotnických prostředků, studií funkční způsobilosti zdravotnických prostředků in vitro a výzkumných projektů.
Etická komise postupuje podle svého Statutu a Jednacího řádu, schváleného zřizovatelem, jehož nedílnou součástí jsou Standardní operační postupy, které si vypracovala na základě platné legislativy:
- Helsinská deklarace
- 30/2020 Sb. – Dodatkový protokol k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně související s biomedicínským výzkumem
- Závazné stanovisko České lékařské komory č. 1/2008
- ICH E6 (R2) Good Clinical Practice
- Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění zákona 66/2017
- Zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Termíny jednání EK v roce 2025
15. 1.
19. 2.
26. 3.
23. 4.
21. 5.
18. 6.
23. 7.
27. 8.
24. 9.
22. 10.
19. 11.
10. 12.
Dokumenty k projednání je třeba doručit etické komisi nejpozději dva týdny před termínem zasedání.
