Etická komise

Návštěvy pacientů v nemocnicích KNL (Liberec, Turnov, Frýdlant) jsou možné, pokud návštěva splní jednu z následujících podmínek:

doloží negativní RT-PCR test starý maximálně 7 dní, nebo POC (tzv. antigenní) test starý nejvýše 72 hodin
doloží, že v době ne delší než 180 dnů přede dnem návštěvy prodělala onemocnění COVID-19
byla očkována proti onemocnění COVID-19 a uplynulo od aplikace druhé dávky očkovací látky v případě dvoudávkového schématu
podle souhrnných údajů o léčivém přípravku (dále jen „SPC“) nejméně 14 dní, nebo od aplikace dávky očkovací látky v případě jednodávkového schématu podle SPC nejméně 14 dní
prodělaly laboratorně potvrzené onemocnění COVID-19, uplynula u nich doba izolace podle platného mimořádného opatření Ministerstva zdravotnictví a od prvního pozitivního POC antigenního testu na přítomnost antigenu viru SARS-CoV-2 nebo RT-PCR testu na přítomnost viru SARS-CoV-2 neuplynulo více než 180 dní,
děti do věku 12-ti let pouze se svolením ošetřujícího lékaře

návštěva 2 osob je povolena max. na dobu 30 minut.

Po dobu návštěvy musí osoba použít ochranný prostředek dýchacích cest (nos, ústa), kterým je respirátor nebo obdobný prostředek (vždy bez výdechového ventilu) s filtrační účinností alespoň 94 % dle příslušných norem (např. FFP2, KN 95). Děti 2-15 let mohou použít i jiný ochranný prostředek dýchacích cest, děti do 2 let nemusí mít ochranný prostředek žádný.

Základní informace

je nezávislý orgán tvořený odborníky z oblasti zdravotnictví a osobami bez vzdělání z oblasti lékařství, jejichž povinností je chránit práva, bezpečnost a zdraví subjektů klinického hodnocení léků a zdravotnických prostředků.

Etická komise byla ustavena podle zákona č.378/2007 Sb., Zákon o léčivech, v platném znění a zákona č. 268/2014 Sb., Zákon o zdravotnických prostředcích, v platném znění.

Etická komise byla určena rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR č. j. FAR-64/35 4981/04 z 27. února 2004 jako etická komise vydávající stanoviska k multicentrickým klinickým hodnocením. Aktuální určující dopis je vydán pod čj. MZDR 59114/2017-3/FAR ze dne 18. prosince 2017.

Členové etické komise jsou jmenováni vedením Krajské nemocnice Liberec, a.s. Složení etické komise a podmínky pro členství v ní se řídí platnými právními předpisy.

Do nabytí účinnosti nařízení č. 536/2014 pro klinická hodnocení se etická komise zapojila do projektu VHP-plus (od 14. září 2017), což je dobrovolný harmonizační proces schvalování klinických hodnocení léčiv společně všemi dotčenými členskými státy, kde má být klinické hodnocení prováděno.

Termíny jednání EK v roce 2021:
20. 1.
24. 2.
31. 3.
28. 4.
26. 5.
30. 6.
28. 7.
25. 8.
22. 9.
20. 10.
24. 11.
15. 12.

Dokumenty k projednání etickou komisí je třeba doručit nejpozději dva týdny před termínem zasedání.