Základní informace
je nezávislý orgán tvořený odborníky z oblasti zdravotnictví a osobami bez vzdělání z oblasti lékařství, jejichž povinností je chránit práva, bezpečnost a zdraví subjektů klinického hodnocení léků a zdravotnických prostředků.
Etická komise byla ustavena podle zákona č.378/2007 Sb., Zákon o léčivech, v platném znění a zákona č. 268/2014 Sb., Zákon o zdravotnických prostředcích, v platném znění.
Etická komise byla určena rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR č. j. FAR-64/35 4981/04 z 27. února 2004 jako etická komise vydávající stanoviska k multicentrickým klinickým hodnocením. Aktuální určující dopis je vydán pod čj. MZDR 59114/2017-3/FAR ze dne 18. prosince 2017.
Členové etické komise jsou jmenováni vedením Krajské nemocnice Liberec, a.s. Složení etické komise a podmínky pro členství v ní se řídí platnými právními předpisy.
Do nabytí účinnosti nařízení č. 536/2014 pro klinická hodnocení se etická komise zapojila do projektu VHP-plus (od 14. září 2017), což je dobrovolný harmonizační proces schvalování klinických hodnocení léčiv společně všemi dotčenými členskými státy, kde má být klinické hodnocení prováděno.
Termíny jednání Etické komise KNL, a.s. pro rok 2019:
- 1.
- 2.
- 3.
- 4.
- 5.
- 6.
- 7.
- 8.
- 9.
- 10.
- 11.
- 12.
Materiály k projednání je třeba doručit na etickou komisi nejpozději dva týdny před termínem.
