Základní informace
je nezávislý orgán tvořený odborníky z oblasti zdravotnictví a osobami bez vzdělání z oblasti lékařství, jejichž povinností je chránit práva, bezpečnost a zdraví subjektů klinického hodnocení léků a zdravotnických prostředků.
Etická komise byla ustavena podle zákona č.378/2007 Sb., Zákon o léčivech, v platném znění a zákona č. 268/2014 Sb., Zákon o zdravotnických prostředcích, v platném znění.
Etická komise byla určena rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR č. j. FAR-64/35 4981/04 z 27. února 2004 jako etická komise vydávající stanoviska k multicentrickým klinickým hodnocením. Aktuální určující dopis je vydán pod čj. MZDR 59114/2017-3/FAR ze dne 18. prosince 2017.
Členové etické komise jsou jmenováni vedením Krajské nemocnice Liberec, a.s. Složení etické komise a podmínky pro členství v ní se řídí platnými právními předpisy.
Do nabytí účinnosti nařízení č. 536/2014 pro klinická hodnocení se etická komise zapojila do projektu VHP-plus (od 14. září 2017), což je dobrovolný harmonizační proces schvalování klinických hodnocení léčiv společně všemi dotčenými členskými státy, kde má být klinické hodnocení prováděno.
Termíny jednání EK v roce 2021:
20. 1.
24. 2.
31. 3.
28. 4.
26. 5.
30. 6.
28. 7.
25. 8.
22. 9.
20. 10.
24. 11.
15. 12.
Dokumenty k projednání etickou komisí je třeba doručit nejpozději dva týdny před termínem zasedání.
